임상연구

1. 의약품 정보 관리체계(DUR, Drug Utilization Review) 이란?

 - 의약품 정보 관리 체계(DUR, Drug Utilization Review)란 처방ㆍ조제 과정에서 환자의 약물사용 안전관리를 위해 작동하는 제도입니다.

2. 연구 목적

 - 2025년 의·한 협진 시범사업 기관에서 시행하는 의약품 부작용 모니터링 체계의 조사와 의·한 협진에서 발생하는 양약 한약의 병용 투여의 부작용 사례들을 조사하는 의약품 정보 관리체계(DUR , Drug Utilization Review) 모니터링 연구입니다.

 - 양약 한약 병용투여의 현황 조사와 협진 의료기관에서 발생한 부작용 사례 중 시범사업 대상 환자의 한약 양약 병용투여의 사례들에 대한 연관성을 분석합니다.

 - 각 시범사업 기관의 DUR을 평가하여 한약 양약 병용투여 부작용 사례 보고 체계를 구축하고, 양약 한약 병용투여 부작용의 검증 모형을 완성하고자 합니다.

3. 연구 방법

 - 연구 대상: 2025년 의·한 협진 5단계 시범사업 참여기관 내에서 약물 부작용 보고시스템 관련자가 모니터링 센터로 정보를 제공하여 기관 현황 및 증례에 대한 데이터를 구축합니다.

 - 연구 방법: 온라인 설문조사를 통해 각 기관 내 약물 부작용 보고시스템 관련자가 기관 현황과 함께 약물 부작용이 보고된 환자들 중 양약 한약(보험약, 비급여 한약 포함) 병용 투여가 확인된 환자들의 빈도를 전송 받아 수집하여 데이터베이스화합니다.

 - 조사 항목: 약물 부작용 보고시스템 관련 조사항목, 기관 내 약물 부작용 환자 수 조사항목, 양약 한약 병용투여 부작용 사례(부작용발생 약제, 처방목적이 된 상병코드, 부작용 내용, 이상반응에 대한 조치 및 결과), 약물 부작용 기관 내 약물 부작용 보고시스템 양식 일체

- 분석 방법

 ① 본 연구에서 수립된 데이터를 양약 한약 병용투여의 공통데이터모델(Common data model, CDM) 개발, 모니터링, 정보 생성 및 관리 등을 목적으로 탐색적 분석을 시행하게 됩니다.  

 ② 양약 한약 병용투여 부작용 사례는 WHO-UMC 기준(경증, 중등증, 중증)을 따라 평가하고 기준에 따른 case 수를 count하게 됩니다.

 ③ 기관 내 약물 부작용 보고시스템 양식은 충실도 점검 기준의 14개 항목을 충족하는지 여부를 독립적인 복수의 연구자가 평가하여 취합하고 각 기관별 충족 정도를 count하게 됩니다.