임상연구

1. 연구 소개

- 본 연구는 의·한 협진 시범사업에서 시행되는 협진 치료에 대한 전향적 임상연구입니다. 

- 수집되는 정보는 협진에 대한 효과성과 비용 효과성을 분석하는 데 사용됩니다.

- 참여자는 통상적인 진료를 받으며 8주 간 3회에 걸쳐 대면 혹은 전화로 설문조사에 응함으로써 연구에 참여할 수 있습니다.

- 슬통은 일차 진료기관에서 흔히 목격할 수 있는 증상으로, 55세 이상 인구의 1/4이 슬통을 겪고 있으며, 65세 이상 인구의 40% 이상이 슬관절 또는 고관절의 관절염 증상을 나타냅니다. 

- 중장년층에서의 다빈도 질환인 슬통(퇴행성 슬관절염)은 고령화 사회를 맞아 앞으로 더욱더 증가할 전망이며, 환자 개인에 있어서는 심한 통증과 활동 제한의 주된 원인으로 일상생활이나 삶의 질에 매우 심각한 영향을 미치고, 사회적으로는 생산성을 잃게 하는 주요 원인이 되는 질환입니다. 

2. 대상자

- 만 19세 이상 성인 환자

- 의·한 협진 시범사업 기관의 외래 초진환자

- 아래 슬통 관련 상병이 주 진단으로 등록된 환자

※ 자동차 보험 환자나 다른 연구(관찰연구, 조사연구 제외)에 참여중인 환자는 참여하실 수 없습니다

- 참여 의료기관 명단

3. 진행과정

 1) 연구 대상자 등록

  - 초진 진료 후 담당자에게 설명을 듣고 자발적으로 참여의사를 밝힌 환자 중 연구에 적합한 환자는 연구 대상자로 등록됩니다. 

 2) 진료 진행

  - 해당 의료기관의 의사 또는 한의사가 협진의 필요성을 판단하여 진료합니다. 이 때 협진대상 혹은 비협진대상으로 나누어집니다. 

 3) 조사 수행 및 데이터 수립 

  - 첫 조사는 진료를 받은 의료기관의 담당자가 환자의 기본 정보, 현재 질환의 정도, 관련된 삶의 질 등의 정보를 수집합니다. 

  - 2차 조사(내원 4주 후), 3차 조사(내원 8주 후)는 의·한 협진 모니터링센터가 전화를 통해 질환의 호전 여부, 관련된 삶의 질, 지난 4주 간 질환과 관련된 진료·입원·수술· 치료비용 정보를 수집합니다. 이 때 의·한 협진 모니터링센터의 조사 담당자는 환자분이 협진을 받으셨는지 여부를 알 수 없습니다. 

 4) 결과 분석

  - 연구대상자로부터 수립된 데이터와 건강보험심사평가원의 전산자료 등을 바탕으로 협진 치료에 대한 효과성과 비용 효과성을 분석합니다.

4. 연구 윤리와 안전

- 본 연구는 기관생명윤리위원회(IRB)의 승인을 받아 진행됩니다.

- 본 연구는 관찰연구로, 연구대상자에게 위험성은 없을 것으로 판단됩니다.

- 연구대상자로부터 얻어진 정보와 자료는 신원을 직접적으로 파악할 수 없도록 신뢰할 수 있는 방법으로 보호하여 사용합니다. 

- 연구 중 수집/취득된 자료의 원본은 3년간 보관 후 폐기합니다.

- 연구대상자는 연구 참여 동의를 철회할 수 있습니다. 

- 연구의 공정성을 위하여 2, 3차 조사를 진행시점에서 의·한 협진 모니터링센터는 연구대상자가 협진군인지 비협진군인지 알지 못합니다.