임상연구

1. 연구 소개

 - 본 연구는 의·한 협진 시범사업에서 시행되는 협진 치료에 대한 전향적 임상연구입니다. 

 - 수집되는 정보는 협진에 대한 효과성과 비용 효과성을 분석하는 데 사용됩니다.

 - 외상성 골절은 전세계적인 사망 및 장애의 주요 원인 중 하나임. 교통수단 발달과 노령화 인구 증가로 빈도와 심각도가 증가하고 있어서 2018년 건강보험심사평가원 발표에 따르면 매년 3% 증가 중입니다. 

 - 취약 골절과 같은 저에너지 골절의 경우도 노령화 인구의 증가로 빈도와 심각도는 증가하고 있습니다. 

 - 특히 노령층에서는 골절 발생 시  환자의 합병증 및 사망률이 증가함. 거동이 제한되는 경우 색전, 섬망 등의 합병증이 발생할 수 있으며, 기타 약물의 부작용 등을 예상할 수 있기에 외과적 치료 이외에도 다학제적인 접근이 필요합니다.

2. 대상자

 - 만 19세 이상 성인 환자

 - 의·한 협진 시범사업 기관의 외래 초진환자

 - 아래 골절 관련 상병이 주 진단으로 등록된 환자

※ 자동차 보험 환자나 다른 연구(관찰연구, 조사연구 제외)에 참여중인 환자는 참여하실 수 없습니다

 - 참여 의료기관 명단

3. 진행과정

 1) 연구 대상자 등록

  - 초진 진료 후 담당자에게 설명을 듣고 자발적으로 참여의사를 밝힌 환자 중 연구에 적합한 환자는 연구 대상자로 등록됩니다. 

 2) 진료 진행

  - 해당 의료기관의 의사 또는 한의사가 협진의 필요성을 판단하여 진료합니다. 이 때 협진대상 혹은 비협진대상으로 나누어집니다. 

 3) 조사 수행 및 데이터 수립 

  - 첫 조사는 진료를 받은 의료기관의 담당자가 환자의 기본 정보, 현재 질환의 정도, 관련된 삶의 질 등의 정보를 수집합니다. 

  - 2차 조사(내원 4주 후), 3차 조사(내원 8주 후)는 의·한 협진 모니터링센터가 전화를 통해 질환의 호전 여부, 관련된 삶의 질, 지난 4주 간 질환과 관련된 진료·입원·수술· 치료비용 정보를 수집합니다. 이 때 의·한 협진 모니터링센터의 조사 담당자는 환자분이 협진을 받으셨는지 여부를 알 수 없습니다. 

 4) 결과 분석

  - 연구대상자로부터 수립된 데이터와 건강보험심사평가원의 전산자료 등을 바탕으로 협진 치료에 대한 효과성과 비용 효과성을 분석합니다.

4. 연구 윤리와 안전

 - 본 연구는 기관생명윤리위원회(IRB)의 승인을 받아 진행됩니다.

 - 본 연구는 관찰연구로, 연구대상자에게 위험성은 없을 것으로 판단됩니다.

 - 연구대상자로부터 얻어진 정보와 자료는 신원을 직접적으로 파악할 수 없도록 신뢰할 수 있는 방법으로 보호하여 사용합니다. 

 - 연구 중 수집/취득된 자료의 원본은 3년간 보관 후 폐기합니다.

 - 연구대상자는 연구 참여 동의를 철회할 수 있습니다. 

 - 연구의 공정성을 위하여 2, 3차 조사를 진행시점에서 의·한 협진 모니터링센터는 연구대상자가 협진군인지 비협진군인지 알지 못합니다.